概述

NanoRam®-1064是一款新一代手持式拉曼系统，专为药厂来料入厂无损鉴定而设计，如原料药、辅料和中间体。传统的手持式原辅料快速检测仪大都采用可见光激发波长，无法解决药厂高荧光样品的快检问题。新一代NanoRam®-1064创新采用了1064nm激发波长，它能轻松识别常规拉曼无法检测的高荧光样品，如：培养基、蛋白胨、纤维素等生物类样品以及色素类样品。NanoRam®-1064采用了必达泰克创新的光路设计，仅需几秒即可得到检测结果，适用于大量多批的药厂原辅料100%逐桶鉴别。

NanoRam®-1064小巧简便，非技术人员单手即可完成全部操作，能够在实验室、仓库、装卸码头等各种需要的现场环境快速识别样品，加快隔离区的清除速度，缩短药物生产周期。它可以透过透明或半透明的包装材料直接检测样品，快速准确，又能保证样品完好无损。

检测优势：

生物类原料药：酶类、培养基无损快检

生物类药用辅料：纤维素类、蛋白类、明胶、色素类无损快检

化药原辅料无损快检

药物中间体无损快检

NanoRam®-1064——符合各种法规规范

NanoRam®-1064符合FDA 21 CFR Part 11和Part 1040.10等在内的全部法规规范，并在cGMP兼容设备中占据重要角色。同时，NanoRam®®-1064符合所有拉曼光谱法的要求，包括：美国药典1120章、欧洲药典2.2.48、日本药典2.26以及中国药典2015版拉曼光谱法等。拉曼光谱法是一种*的符合PIC/S & GMP的入厂原辅料100%放行方法，PIC/S & GMP是统一的、严谨的GMP认证规范。B&W Tek为您提供多方位的技术服务，如光谱库和方法的开发、方法验证以及IQ/OQ/PQ/DQ服务支持等。

特征:

NanoRam®-1064——规避荧光干扰，轻松检测传统拉曼无法检测的高荧光样品

数据准确、高重现

• 坚固耐用的硬件提供了高质量、低噪声的数据，快速，结果可靠，复性高。NanoRam®®-1064创新采用了1064nm激发波长，常规拉曼无法检测的高荧光信号样品同样能够快速轻松识别。

• 支持方法和数据在同一个公司范围内的安全转移

• 用户可自定义方法和数据库，满足特定的分析需求

• TE致冷，能够在环境温度大幅变化的情况下确保仪器的稳定性

多功能、灵活通用的采样附件

• 标配多种采样附件，不同状态的样品间灵活切换

• 无论在实验室还是苛刻的现场环境，固体、粉末、胶体、液体都能轻松测量

• 多种采样附件功能更强大，采样灵活，替换方便快速

非专业人员即可轻松操作

• 友好的触控屏界面，一键式智能操作

• 单手即可轻松完成全部工作

• 批处理功能，大量包装样品快速检测的理想选择

• 多种语言可供选择

• 条形码扫描器，选择方法更快速

• 与实验室信息管理系统兼容

直观友好的软件

• 稳定的鉴定软件，一键式操作，简单直观

• 允许用户进行物料的鉴别和验证，数据库和方法的开发，以及数据的存储和传输

• 安全的数据管理系统，可查看数据、生成报告、导出数据并集成到LIMS系统

• 安全的Wi-Fi和以太网数据终端同步功能

• 耐用的多变量算法P值是鉴定物料的方法

• 可靠的混合物分析功能

NanoRam®-1064手持式拉曼系统与传统拉曼检测优势对比:

· NanoRam®-1064可轻松鉴别纤维素类药用辅料

· NanoRam®-1064用于测试蛋白类药用辅料

· NanoRam®-1064用于测试培养基

· NanoRam®-1064可鉴别色素类药用辅料